FDA - Meeting the Challenges - Wien 19.-20.Juli 2016

| Dr. Dirk Freitag-Stechl

Was erwartet europäische Firmen wenn die FDA kommt und was erwarten FDA-Inspektoren?

Die aktuelle Konferenz in Wien beschäftigt sich mit den Herausforderungen einer FDA-Inspektion und es werden aktuelle Themen wie "Data Integrity" disktuiert. Außerdem geben die Referenten, unter denen sich mit Diane Amador Toro auch eine Direktorin der FDA befindet, Auskunft über den Umgang mit der FDA in Inspektionen, Compliance Actions incl. 483s und den Umgang damit, Abweichungen aus Sicht der FDA und viele weitere Themen. Der Teilnehmerkreis umfasst viele bekannte Pharmafirmen aus ganz Europa.

Die anderen Referenten sind alle ehemalige FDA-Inspektoren: Gary Bird, Mark Elengold, Destry Sillivan und Peter Smith.