Was erwartet europäische Firmen wenn die FDA kommt und was erwarten FDA-Inspektoren?
Die aktuelle Konferenz in Wien beschäftigt sich mit den Herausforderungen einer FDA-Inspektion und es werden aktuelle Themen wie "Data Integrity" disktuiert. Außerdem geben die Referenten, unter denen sich mit Diane Amador Toro auch eine Direktorin der FDA befindet, Auskunft über den Umgang mit der FDA in Inspektionen, Compliance Actions incl. 483s und den Umgang damit, Abweichungen aus Sicht der FDA und viele weitere Themen. Der Teilnehmerkreis umfasst viele bekannte Pharmafirmen aus ganz Europa.
Die anderen Referenten sind alle ehemalige FDA-Inspektoren: Gary Bird, Mark Elengold, Destry Sillivan und Peter Smith.
Eine intensive und erfolgreiche Woche in München ist vorbei. Die CUP Laboratorien bedanken sich bei allen Standbesuchern für die guten Gespräche und freuen sich auf die neuen Geschäfte, die sich daraus ergeben können.
Die CUP Laboratorien haben Ihren Stand auf der ANALYTICA in München bezogen. Dr. Thomas Bischofberger, Dr. Wolf-R. Rudat, Prof. Dr. Dr. Gerhard J. Strugala und Dr. Dirk Freitag-Stechl erwarten die Besucher am Stand (v.r.n.l.).
Am 23. und 24. Februar 2016 fand bei den CUP Laboratorien eine GMP-Inspektion (Regelinspektion) statt.
Die GMP-Inspektoren der Landesdirektion Sachsen haben sich dabei davon überzeugt, dass die Prüfung von Arzneimitteln bei CUP in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen und den geltenden Grundsätzen und Leitlinien von GMP erfolgt.
Das Zertifikat mit der Nummer 25/2016 finden Sie hier.
Mit Beginn des Frühjahrs haben auch die Arbeiten zur Büroerweiterung bei den CUP Laboratorien begonnen. Der Anbau wird neben den Büros für die F&E-Abteilung auch einen hochmodernen Besprechungsraum enthalten. Gleichzeit wird hier schon die Schnittstelle zum nächsten ab 2020 geplanten Bauabschnitt vorbereitet.
Die jahrgangsbeste sächsische Chemielaborantin, die in der vorletzten Woche ihr hervorragendes Zeugnis am BSZ in Radebeul erhielt, hat einen Arbeitsvertrag bei den CUP Laboratorien unterschrieben. Das unterstreicht unsere Strategie, mit den besten Mitarbeitern unseren Kunden die besten Analysen anzubieten. Wir wünschen der neuen Kollegin beim Start ab dem 01.04.2016 viel Erfolg.
Die Radeberger Schülerin Lina Valeska von Wedel hat es geschafft, mit ihrer besonderen Lernleistung zum Thema "Untersuchung von Einflussfaktoren auf Inhaltsstoffe gleicher Pflanzenarten des kanadischen Primärwaldes im Toba-Valley und des deutschen Kulturwaldes im Seifersdorfer Tal in ihrer Wirksamkeit auf Leukämiezellen" die Jury des Regional-Wettbewerbes "Jugend forscht" in Ostsachsen zu überzeugen und fährt nun zum Landeswettbewerb nach Chemnitz. (siehe auch Artikel der Sächsischen Zeitung vom 05.03.2016).
Die CUP Laboratorien haben die Schülerin bei der Analyse der Bodenproben unterstützt und wünschen viel Erfolg beim Landeswettbewerb.
Die CUP Laboratorien haben zur Entwicklung zukünftiger Geschäfte die Abteilung "Business Development" ins Leben gerufen. Wir freuen uns sehr, dass diese durch Herrn Prof. Dr. Dr. Gerhard J. Strugala aufgebaut wird.
Prof. Strugala studierte und promovierte an der Ruhr-Universität-Bochum in der Fachrichtung Physiologie/Pharmakologie. 1988 habilitierte er sich für das Fach Pharmakologie und Toxikologie an der Medizinischen Fakultät der LMU in München, wo er seitdem lehrt. Er verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung in Führungspositionen in der Pharmazeutischen Industrie und ist Spezialist für Geschäfts- und Produktentwicklung und Internationalisierung. Seine Laufbahn startete er bei der Merckle Gruppe, war Mitbegründer der EuroAlliance, Geschäftsführer eines japanisch-deutschen Gemeinschaftsunternehmens und verantwortete als Mitglied des Executive Committee das globale Portfoliomanagement bei der Biochemie, Kundl (Österreich). Ab August 2000 war er bei Apogepha als Bereichsleiter und Mitglied der Geschäftsleitung maßgeblich für den Auf- und Ausbau des Produktsortimentes sowie für die Auslizenzierung des Hauptproduktes verantwortlich. Er ist Mitglied des Wissenschaftlichen Beirates des FB Pharmazie der Philipps-Universität Marburg, des Beirates der HAPILA GmbH in Gera sowie Mitglied des Aufsichtsrats der Cultus gGmbH der Stadt Dresden.
Die CUP Laboratorien nehmen an der diesjährigen Analytica als Aussteller teil. Sie sind herzlich eingeladen Herrn Dr. Freitag-Stechl, die Beiräte Dr. Thomas Bischofberger und Dr. Wolf R. Rudat an unserem Stand zu treffen.
Die CUP Laboratorien haben Ihren Stand auf der ANALYTICA in München bezogen. Dr. Thomas Bischofberger, Dr. Wolf-R. Rudat, Prof. Dr. Dr. Gerhard J. Strugala und Dr. Dirk Freitag-Stechl erwarten die Besucher am Stand (v.r.n.l.).
